- Оформление по ТК РФ
- Работа в лабораторных условиях
Вакансия №92152
Последнее обновление 5 сентября 2016
ГТК
Специализация по подбору сотрудников в IT сфере различных направлений, включая разработку ПО, R&D, BigData. Кадровый консалтинг.
от 60 000 до 80 000 руб.
Москва
Полный рабочий день
На территории работодателя
На территории работодателя
Условия:
Обязанности:
- Регистрация и перерегистрация медицинских изделий (3 класс) собственного и импортного производства (работа с документами на английском языке). Ведение и хранение документации;
- Мониторинг изменений в российском законодательстве и нормативной базе, работа по новой схеме в соответствии с правилами регистрации;
- Сопровождение процесса регистрации медицинских изделий, сбор документов и для формирования регистрационного досье, подготовка, формирование и ведение досье;
- Подготовка нормативных документов, инструкций по медицинскому применению и макетов упаковок;
- Организация технический и токсикологический испытаний;
- Организация работы по регистрации товарных знаков и поддержанию действия патентов;
- Оформление сертификатов и деклараций на продукцию, маркировка продукции;
-Оформление свидетельств об утверждении типа на измерительные приборы. Организация поверки приборов;
- Разработка и экспертиза текстов нормативных документов, инструкций и технической документации для внедрения системы контроля качества на производстве.
Дополнительно:
- Отслеживание финансовой и отчетной документации (получение счетов, закрытие актов; договоров по роду деятельности);
- контроль, участие в создании, внедрение SOP компании.
- Мониторинг изменений в российском законодательстве и нормативной базе, работа по новой схеме в соответствии с правилами регистрации;
- Сопровождение процесса регистрации медицинских изделий, сбор документов и для формирования регистрационного досье, подготовка, формирование и ведение досье;
- Подготовка нормативных документов, инструкций по медицинскому применению и макетов упаковок;
- Организация технический и токсикологический испытаний;
- Организация работы по регистрации товарных знаков и поддержанию действия патентов;
- Оформление сертификатов и деклараций на продукцию, маркировка продукции;
-Оформление свидетельств об утверждении типа на измерительные приборы. Организация поверки приборов;
- Разработка и экспертиза текстов нормативных документов, инструкций и технической документации для внедрения системы контроля качества на производстве.
Дополнительно:
- Отслеживание финансовой и отчетной документации (получение счетов, закрытие актов; договоров по роду деятельности);
- контроль, участие в создании, внедрение SOP компании.
Вакансия доступна для соискателей с инвалидностью Требования:
| Знание иностранных языков: | Английский (Технический/Специальный) |
| Образование: | высшее |
- Высшее образование (техническое, стандартизация);
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий и лекарственных средств;
- Хорошее знание законодательных и прочих нормативных документов в области регистрации и сертификации медицинских изделий;
- Английский язык – технический, деловая переписка.
- Опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий и лекарственных средств;
- Хорошее знание законодательных и прочих нормативных документов в области регистрации и сертификации медицинских изделий;
- Английский язык – технический, деловая переписка.